Un audit intern realizat de Ministerul Sănătății a evidențiat deficiențe majore în monitorizarea disponibilității medicamentelor din România. Sistemul Electronic de Raportare (SER) nu este suficient de automatizat pentru a identifica și semnala în timp real situațiile de risc. Această problemă afectează gestionarea stocurilor, a consumului și a raportărilor, lăsând sistemul într-o stare de vulnerabilitate în fața eventualelor crize de aprovizionare.
Analiza a pus în lumină faptul că monitorizarea se bazează în continuare pe analize manuale, sesizări și verificări punctuale. Această metodă poate întârzia intervenția în cazul în care apar deficite de stocuri. În plus, nu există un flux operațional comun și formalizat pentru utilizarea SER la nivelul Ministerului Sănătății și ANMDMR, ceea ce complică procesul de raportare a datelor necesare.
Informațiile publice privind discontinuitățile unor medicamente nu sunt întotdeauna complete sau actualizate, îngreunând identificarea statutului real al produselor pe piață. Au fost identificate întârzieri în procesul de autorizare, inclusiv în cazul medicamentului LOMUSTINĂ. De asemenea, există riscul ca neraportările sau raportările eronate să nu fie identificate suficient de rapid, existând discrepanțe între stocurile fizice și cele raportate în sistem.
Problemele vizează și medicamentele pentru nevoi speciale, unde monitorizarea prezintă vulnerabilități în transmiterea autorizațiilor. Comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății sau CNAS nu eliberează documentele justificative în termenul legal și nu comunică necesarul pentru 12 luni de utilizare. Totodată, necesarul de medicamente pentru programele naționale nu este întotdeauna corelat corect cu datele despre pacienți și consum, existând riscul unor cantități insuficiente.
Pentru remedierea acestor probleme, au fost formulate 16 recomandări, printre care digitalizarea completă a SER și introducerea unor alerte automate pentru stocuri critice. Se cere de asemenea analiza cadrului privind sancționarea neraportării sau a raportării unor date false. Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a declarat că trebuie trecut de la reacție la anticiparea riscurilor printr-un sistem digital care să semnaleze problemele din timp.
Monitorizarea stocurilor de medicamente este un proces critic pentru stabilitatea sistemului de sănătate publică. În cadrul acestui mecanism, instituțiile trebuie să asigure un flux constant de date între distribuitori și autorități pentru a preveni penuria de produse esențiale. Eficiența acestui proces depinde direct de capacitatea de control și de viteza cu care informațiile despre discontinuități sunt procesate și comunicate către pacienți și medici.