Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a emis o recomandare de autorizare pentru un nou medicament destinat pacienților care suferă de cancer pancreatic aflat într-un stadiu avansat. Decizia a fost luată joi și vizează utilizarea substanței Daraxonrasib pentru adulții care prezintă forme metastazate ale bolii. Această recomandare vine după ce agenția Uniunii Europene a analizat datele clinice pentru a vedea dacă tratamentul poate răspunde nevoilor medicale urgente ale pacienților.
Daraxonrasib este dezvoltat de compania farmaceutică americană Revolution Medicines și este comercializat sub denumirea Rasonque. Medicamentul a primit deja autorizarea în Statele Unite pentru anumite categorii de pacienți cu cancer pancreatic metastazat, încă din luna august a acestui an. În cadrul procedurii de evaluare din Europa, EMA a utilizat un proces accelerat, care permite analiza datelor clinice înainte de depunerea unei cereri complete de lansare pe piața din Uniunea Europeană.
Eficacitatea tratamentului a fost demonstrată printr-un studiu clinic de fază III, implicând un număr de 500 de pacienți. Rezultatele au indicat faptul că persoanele tratate cu Daraxonrasib au avut o supraviețuire aproape de două ori mai mare decât cei care au primit chimioterapie după progresia bolii. Mai exact, durata medie de supraviețuire a fost de 12,4 luni pentru grupul tratat cu noul medicament, în comparație cu doar 6,7 luni în cazul celor care au apelat la chimioterapia convențională.
Mecanismul de acțiune al Daraxonrasib presupune țintirea unor mutații genetice specifice, care sunt prezente frecvent în cazurile de cancer pancreatic, ajutând astfel la inhibarea creșterii tumorilor. Totuși, autoritățile precizează că această terapie nu este considerată un medicament care poate vindeca complet boala. După recomandarea EMA, Comisia Europeană va trebui să acorde autorizația finală de lansare pe piață pentru ca acest tratament să poată fi disponibil în toate țările membre ale UE.
Cancerul pancreatic rămâne una dintre cele mai letale forme de cancer, fiind caracterizat prin simptome absente sau foarte vagi în fazele incipiente. Din acest motiv, boala este diagnosticată de cele mai multe ori abia după ce a avansat semnificativ în organism. În Spania, de exemplu, se înregistrează peste 10.300 de cazuri de cancer pancreatic în fiecare an, ceea ce subliniază agresivitatea acestei afecțiuni medicale.
Tratamentul pentru cancerul pancreatic a cunoscut o evoluție lentă, primele medicamente care vizează ținte moleculare fiind aprobate abia în anul 2021. Această etapă de aprobare urmează o perioadă de aproximativ jumătate de secol în care nu s-au observat îmbunătățiri majore față de metodele de chimioterapie utilizate anterior. Noua recomandare a EMA reprezintă un pas important în gestionarea acestor cazuri complexe de oncologie.