Ministerul Sănătății a anunțat miercuri finalizarea unui audit public intern care a vizat activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Verificările au fost aplicate și structurilor din cadrul ministerului care dețin atribuții specifice în domeniul medicamentelor. Rezultatele au indicat faptul că sistemul utilizat pentru urmărirea stocurilor și a consumurilor nu este suficient de automatizat, ceea ce generează riscuri semnificative.
Auditul a analizat modul înui sunt monitorizate disponibilitatea și consumul medicamentelor, raportarea stocurilor și gestionarea discontinuităților. De asemenea, au fost examinate autorizările pentru tratamente destinate nevoilor speciale, precum și activitatea de control și inspecție. Verificările au scos la iveală că monitorizarea se bazează în continuare pe analize manuale, sesizări și verificări punctuale, ceea ce poate întârzia intervenția atunci când există riscul ca un medicament să nu mai fie disponibil pe piață.
Un aspect critic identificat este lipsa unui flux operațional comun și formalizat între Ministerul Sănătății și Agenția Medicamentului pentru utilizarea datelor. Informațiile publice privind întreruperile în aprovizionarea cu anumite tratamente nu sunt întotdeauna complete sau actualizate, dificultând stabilirea situației reale. Totodată, au fost constatate întârzieri în etapele de autorizare, inclusiv în cazul medicamentului Lomustină, fapt ce poate amâna asigurarea cantităților necesare pentru pacienți.
Verificările au evidențiat și probleme legate de capacitatea redusă de control a Agenției Medicamentului față de numărul mare de unități monitorizate. Auditul arată că sunt efectuate puține controale inopinate, existând riscul ca raportările eronate sau diferențele dintre stocurile declarate și cele fizice să nu fie descoperite la timp. În plus, necesarul de medicamente pentru unele programe naționale de sănătate nu este întotdeauna stabilit prin corelarea corectă a datelor privind numărul de pacienți și decontări.
În urma acestor constatări, au fost formulate 16 recomandări pentru Ministerul Sănătății și Agenția Medicamentului. Printre măsurile propuse se numără dezvoltarea Sistemului Electronic de Raportare pentru monitorizarea automată, introducerea unor alerte pentru stocurile critice și standardizarea raportării întreruperilor de aprovizionare. Ministerul urmărește consolidarea controlului prin creșterea capacității de inspecție și verificarea periodică a stocurilor fizice pentru a preveni situațiile de risc.
Această campanie de audit intervine într-un context în care accesul la anumite produse medicale poate deveni dificil. În perioada recentă, s-au înregistrat dificultăți în reaprovizionarea cu vaccinul antigripal în farmacii, fenomen care a generat dificultăți pentru persoanele care doresc să comande acest produs. Eficiența sistemului de monitorizare rămâne esențială pentru a evita astfel de lipsuri în aprovizionarea cu produse medicale de bază.