Experții reuniți la un atelier organizat de STOA în cadrul Parlamentului European au propus crearea unei infrastructuri comune pentru utilizarea și evaluarea terapiilor cu bacteriofagi. Această inițiativă vizează stabilirea unor bănci de fagi, a unor laboratoare de referință și a unor registre ale pacienților. Obiectivul principal este de a crea standarde comune de producție și de a asigura un acces echitabil la aceste tratamente în întreaga Europă.
Participanții au subliniat necesitatea urgentă a unei bănci europene de bacteriofagi și a unei rețele de laboratoare capabile să testeze sensibilitatea bacteriilor. Un registru comun al tratamentelor și al rezultatelor a fost propus pentru a colecta date despre succesul sau eșecul intervențiilor medicale. Înregistrarea sistematică a cazurilor fără rezultat favorabil este considerată esențială pentru a evita o imagine distorsionată a eficacității și pentru a obține dovezi clinice complete.
Radu Botgros, reprezentant al Agenției Europene pentru Medicamente, a discutat posibilitatea unui model de autorizare bazat pe o platformă bine definită. Acest concept ar include o bancă de fagi caracterizați și procese de producție reproductibile, în loc să se concentreze pe un singur amestec fix de virusuri. Totuși, Radu Botgros a precizat că această discuție nu înseamnă că EMA a autorizat deja un astfel de produs sau o platformă specifică.
Problemele legate de reglementare și de adaptarea tratamentului sunt evidențiate de Silvia Würstle, de la Yale Center for Phage Biology and Therapy și Phage Center Frankfurt. Ea a explicat că combinațiile de bacteriofagi sunt dificil de testat prin studii clinice clasice, deoarece sensibilitatea bacteriei diferă de la un pacient la altul. Din acest motiv, tratamentul trebuie ajustat constant, ceea ce impune modele de monitorizare clinică adaptate caracteristicilor specifice ale fiecărei infecții.
Un caz prezentat de Kārlis Rācenis, de la Facultatea de Medicină a Rīga Stradiņš University, a vizat un militar ucrainean tratat în Letonia pentru o infecție osoasă. Pacientul a beneficiat de o combinație de bacteriofagi, antibiotice și chirurgie pentru a combate o tulpină de Klebsiella pneumoniae multirezistentă. Deși evoluția a fost favorabilă, experții au avertizat că acest caz nu permite izolarea efectului specific al bacteriofagilor din cauza celorlalte intervenții simultane.
Bacteriofagii sunt virusuri care infectează și se multiplică în interiorul bacteriilor specifice, reprezentând o soluție pentru rezistența antimicrobiană. Această problemă medicală devine critică pe măsură ce opțiunile antibiotice devin tot mai limitate în fața bacteriilor multirezistente. Deși interesul pentru utilizarea lor medicală este în creștere, dezvoltarea lor ca tratament standardizat rămâne dificilă din cauza necesității de a adapta virusul la diverse tulpini bacteriene.
Jean-Paul Pirnay, de la Queen Astrid Military Hospital din Belgia, a argumentat pentru o infrastructură care să permită accesul rapid la fagi potriviți prin standarde de calitate comparabile. Finanțarea reprezintă un obstacol major, deoarece dezvoltarea unei bănci de fagi și monitorizarea pacienților necesită resurse pe care puține centre le pot susține singure. În prezent, accesul la aceste terapii variază semnificativ între statele membre ale Uniunii Europene.