Ministerul Sănătății a finalizat misiunea de audit public intern privind activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și a structurilor din cadrul ministerului cu atribuții în domeniul medicamentului. Procesul de verificare a evidențiat numeroase deficiențe care pot afecta disponibilitatea tratamentelor. Auditul a vizat monitorizarea stocurilor, raportarea consumurilor, gestionarea discontinuităților și activitatea de control și inspecție în întreg sistemul.
Una dintre principalele probleme constatate este faptul că Sistemul Electronic de Raportare (S.E.R.) nu este suficient de automatizat pentru a semnala în timp real riscurile privind stocurile și consumul. Monitorizarea se bazează în continuare pe analize manuale, sesizări și verificări punctuale, ceea ce poate întârzia intervenția în cazul unor situații de deficit. De asemenea, nu există un flux operațional comun și formalizat pentru utilizarea S.E.R. între Ministerul Sănătății și ANMDMR.
Auditul a scos la iveală și vulnerabilități legate de medicamentele pentru nevoi speciale și de lipsa unor informații publice complete privind discontinuitățile produselor. S-au identificat întârzieri în procesul de autorizare, menționându-se cazul medicamentului LOMUSTINĂ, cu riscul de a nu asigura cantitatea necesară. Totodată, necesarul de medicamente pentru programele naționale nu este întotdeauna corelat suficient de către comisii cu datele reale privind pacienții și decontările efectuate.
În urma acestor constatări, au fost formulate 16 recomandări pentru trecerea de la un sistem reactiv la unul proactiv și digitalizat. Printre măsurile propuse se numără dezvoltarea S.E.R. pentru monitorizarea automată, introducerea unor alerte pentru stocuri critice și creșterea capacității de control a ANMDMR. Se urmărește, de asemenea, analiza cadrului privind sancționarea neraportării sau a raportării unor date false, pentru a asigura transparența și eficiența sistemului.
Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a declarat că scopul auditului este identificarea rapidă a problemelor și a soluțiilor necesare. Acesta a subliniat necesitatea trecerii la un sistem digital în care stocurile și consumurile să fie monitorizate automat, astfel încât eventualele probleme să fie semnalate din timp. Implementarea celor 16 recomandări vizează digitalizarea monitorizării, creșterea transparenței și consolidarea controlului pentru a răspunde mai bine nevoilor pacienților.
Gestionarea stocurilor de medicamente a făcut deja obiectul unor schimbări normative recente. În luna septembrie 2026, Ministerul Sănătății a demarat simplificarea normelor pentru procedura de nevoi speciale. Conform noilor prevederi, autorizarea unei noi cantități de medicamente poate fi accelerată dacă stocul autorizat anterior scade la pragul de 30%, față de pragul anterior de 10%, obligând intervenția în cel mult 3 zile lucrătoare.